Hlavná / Kašeľ

Farmakologická databáza

◊ Aerosól na inhaláciu dávkovaný vo forme žltého roztoku so špecifickým zápachom.

Pomocné látky: aromatická prísada 14868 - 180 mg, bezvodý etanol - 200 mg, sacharín - 1,25 mg, izopropylmyristát - 85,32 mg, hnací plyn 1,1,1,2-tetrafluóretán (HFA 134a) - 11386 mg.

10 ml (400 inhalácií) - hliníkové aerosólové plechovky s odmerným ventilom (1) s rozprašovacími tryskami a aktivátorom uzáveru - vrstevnice (1) s puzdrom na prenosné obaly na balenie.

Antibiotiká na lokálne použitie. Má antibakteriálnu a protizápalovú aktivitu.

In vitro je Bioparox účinný proti: Streptococcus spp. skupiny A, Streptococcus pneumoniae (starý názov je Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektoré kmene Neisseria spp., niektoré anaeróby a tiež Mycoplasma spp., huby rodu Candida. Predpokladá sa, že fusafungín má podobnú in vivo aktivitu.

Fusafungín má výrazný protizápalový účinok znížením koncentrácie faktora nekrózy nádoru (TNFa) a potlačením syntézy voľných radikálov makrofágmi pri zachovaní fagocytózy.

Po inhalácii lieku Bioparox sa fusafungín distribuuje hlavne na povrchu sliznice orofaryngu a nosnej dutiny. Fusafungín sa môže detegovať v plazme vo veľmi nízkej koncentrácii (nie väčšej ako 1 ng / ml), čo neovplyvňuje bezpečnosť lieku.

- liečba infekčných a zápalových ochorení dýchacích ciest (rinitída, rinofaryngitída, faryngitída, laryngitída, tracheitída, angína, angína, stavy po tonzilektómii, sinusitída).

- vek detí do 2,5 roka (nebezpečenstvo laryngospazmu);

- Precitlivenosť na liečivo alebo na pomocné látky, ktoré tvoria liek.

Bioparox sa má používať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na alergické reakcie a bronchospazmus.

Liek sa používa vo forme inhalácie (ústami a / alebo nosom).

Dospelí majú predpísané 4 inhalácie ústami a / alebo 2 inhalácie v každej nosovej pasáži 4 krát denne.

Deti staršie ako 2,5 roka majú predpísané 2 až 4 inhalácie ústami a / alebo 1-2 inhaláciami v každej nosovej pasáži 4 krát denne.

Ak chcete maximalizovať využitie aktivity lieku Bioparox, musíte dodržiavať predpísanú dávku a dodržiavať pravidlá pre používanie pripojených trysiek.

Aby sa dosiahol stabilný terapeutický účinok, je potrebné sledovať trvanie predpísanej liečby: neodporúča sa prerušiť liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia, pretože predčasné ukončenie liečby môže viesť k relapsu.

Liek by mal byť vždy so sebou so sebou v uzavretom puzdre pre prenosné nosenie.

Trvanie liečby spravidla nepresahuje 7 dní.

Po ukončení 7-dňového cyklu liečby sa má pacient poradiť s lekárom, aby zhodnotil účinnosť liečby.

Ak príznaky ochorenia a / alebo horúčka pretrvávajú počas liečby liekom Bioparox, pacient musí informovať ošetrujúceho lekára.

V prípade výrazných klinických prejavov bakteriálnej infekcie je možná liečba Bioparoxom v kombinácii so systémovými antibiotikami.

Podmienky používania lieku

Pred prvým použitím fľašu, aby ste ju aktivovali, stlačte jej základňu štyrikrát

Vdýchnutie nosom sa má vykonať rinitídou, rinofaryngitídou, sinusitídou. Pred inhaláciou vyčistite nos. Balón s liekom musí byť držaný vertikálne s tryskou nahor, drží ho medzi palcom a ukazovákom. Ak chcete vykonať inhaláciu nosom, nasaďte na balónik viečko (žlté pre dospelých alebo jasné pre deti) a vložte ho do nosného priechodu (zatiaľ čo držíte opačný nosný priechod a zatvorte ústa). Počas hlbokého dychu nosom silno zatlačte základňu kanistra, až kým sa nezastaví.

Vdýchnutie ústami. Dajte bielu trysku na balónik, vložte ju do úst, pevne držte pery, zatiaľ čo balónik držte vo zvislej polohe a mierne naklonený.

Pre faryngitídu, angínu, stavy po tonzilektómii, laryngitídu, dôkladne zatlačte dno balónika a dlhú dobu sa nadýchnite, aby ste úplne zavlažovali mandle a hltan.

Pri tracheitíde je potrebné pred inhaláciou vyčistiť hrdlo, potom aerosólovú zmes vdychovať hlboko a držať ju niekoľko sekúnd, aby sa úplne zavlažovala priedušnica.

Po jednom dni sa má dezinfikovať vatovým tampónom navlhčeným v etanole (90%).

Nasledujúce vedľajšie účinky boli zaznamenané počas užívania Fusafunginu s nasledujúcou frekvenciou: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100,

Bioparox: analógy pre lacnejšiu výmenu a porovnanie s originálom

V apríli 2016 sa zastavila výroba oromukoznogo a nosového spreja "Bioparox". Spoločnosť Servier Laboratory vo Francúzsku iniciovala zrušenie registračných certifikátov vo všetkých krajinách, kde sa liek predtým registroval, hoci pacienti aj lekári si uvedomili jeho účinnosť.

Podľa výsledkov dlhodobých klinických štúdií sa potvrdilo, že časté používanie bioparoxu významne zvyšuje pravdepodobnosť respiračného spazmu. V niektorých prípadoch, pri absencii kvalifikovanej lekárskej starostlivosti, to viedlo k úmrtiu pacienta.

Keďže ochorenia horných dýchacích ciest bakteriálneho, hubového charakteru nie sú charakterizované ťažkým priebehom, európski výskumníci rozhodli, že prínos užívania bioparoxu nie je vyvážený rizikom možného bronchospazmu.

Vzhľadom na to sa odporúča prejsť na analógy bioparoxu v Rusku s najlepším bezpečnostným profilom.

Farmakologický účinok

Hlavnou účinnou zložkou bioparoxu je fusafungín, ktorý vykazuje antibakteriálnu (bakteriostatickú) a antifungálnu aktivitu, protizápalový účinok.

Mechanizmus účinku liečiva spočíva v tom, že pri prenikaní fusafungínu do tela je zapuzdrený do škrupiny baktérií. To vytvára neregulované kanály, čo vyvoláva porušenie výmeny draslíka a sodíka. V dôsledku toho kvapalina preniká do bunky patogénu, čo však nevedie k jej smrti. Patogén stráca schopnosť delenia, reprodukcie, migrácie, adhézie.

Vývoj ochorenia sa tak zastaví.

Protizápalový účinok sa dosahuje inhibíciou tvorby protizápalových cytokínov. Z tohto dôvodu sa znižuje opuch sliznice dýchacích ciest.

Bioparox bol predpísaný na liečbu akútnych foriem ochorení dýchacích ciest zápalového a infekčného charakteru, akútneho priebehu horných dýchacích ciest, po tonzilektómii, na prevenciu vzniku komplikácií.

Pri užívaní lieku sa často objavujú vedľajšie účinky vo forme exacerbácie bronchiálnej astmy, suchých slizníc, kýchania, trhania, porúch chuti a alergických reakcií kože.

Podľa návodu na použitie bol liek kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov, tehotných a dojčiacich žien s ťažkými patológiami pečene a obličiek u dospelých pacientov.

Zoznam bioparoxových analógov

Neexistujú žiadne štrukturálne analógy bioparoxu, existujú lieky, ktoré majú podobné spektrum účinku. Pri chorobách hrdla bakteriálnej povahy zoznam analógov zahŕňa:

  • Tantum Verde, sprej na miestne použitie, 30 ml - 260 rubľov;
  • Geksoral, aerosól na lokálne použitie 0,2%, 40 ml - 320 rub;
  • Geksorálny, lokálny roztok 0,1%, 200 ml - 290 rubľov;
  • Miramistin, roztok na lokálne použitie 0,01% fľaše so sprejom 150 ml - 370 rubľov.

Hlavnými zložkami týchto liečiv sú antiseptické látky, ktoré sú účinné proti širokému spektru patogénnych baktérií.

Lacnejšie lieky, ktoré majú podobný mechanizmus účinku sú Theraflu LAR (sprej - 270 rubľov), Stopangin (sprej - 250 rubľov, riešenie pre miestne použitie - 140 rubľov).

Keďže v zložení týchto liekov nie sú žiadne antibakteriálne zložky, zoznam vedľajších účinkov a kontraindikácií je výrazne nižší ako v prípade bioparoxu.

Všetky sa však používajú pri komplexnej terapii respiračných ochorení, pričom pôvodný liek sa použil nezávisle. Preto človek potreboval vziať menšie množstvo liekov, čo výrazne znížilo náklady na liečbu a bolo určite vhodnejšie.

Najbližšie spektrum k bioparoxovým liečivám na liečbu nazálnych ochorení bakteriálneho a hubového charakteru sú:

  • Nosový sprej - 325 rubľov;
  • Polydex, nosový sprej - 320 rubľov;
  • Nasonex, nosový sprej, 60 dávok - 475 rubľov, 120 dávok - 820 rubľov.

Bioparox alebo Hexoral - čo je lepšie

Geksoral je liek podobný účinku bioparoxu. Hlavnou zložkou je hexatidín, ktorý má bakteriostatický účinok. Mechanizmom je potlačenie oxidačných reakcií metabolických procesov mikroorganizmov.

Liek inhibuje rast a vývoj grampozitívnych mikroorganizmov, húb rodu Candida, Proteus spp., Vírusu Influenza A, vírusu PCV, typu 1 HSV. Výhodou lieku je nedostatočný rozvoj rezistencie voči patogénom na účinky hexetidínu.

Odborníci predpisujú Hexoral v liečbe ústnej kandidózy, zápalových ochorení ústnej dutiny, ďasien. Bioparox sa na rozdiel od analógu použil ako nezávislý liek.

Geksoral je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na hexetidín, deti mladšie ako 3 roky, tehotné a dojčiace.

Isofra alebo Bioparox

Hlavnou zložkou izofry je antibakteriálna látka framycetín z podskupiny aminoglykozidov. Toto lokálne antibiotikum je účinné proti širokému spektru mikroorganizmov, vrátane Staphylococcus aureus. Tiež vykazuje antiseptickú aktivitu.

Hlavnou výhodou izofry je absencia antibiotickej rezistencie u infekčných agens. Liek, ako analóg Bioparoxu, sa používa na liečbu ochorení nosovej sliznice, čeľustných dutín, vrátane sinusitídy, sinusitídy, frontálnej sinusitídy.

Je tiež predpísaný ako profylaktický prostriedok po operáciách na dutinách.

Isofra je kontraindikovaná v prípade precitlivenosti na framycetín alebo iné aminoglykozidy, tehotné ženy a počas dojčenia, deti mladšie ako 1 rok.

V porovnaní s bioparoxom je analóg povolený na použitie v pediatrickej praxi, má vyššiu antibakteriálnu aktivitu. Liek sa však nepoužíva na liečbu angíny a tracheitídy, nemá antifungálny účinok.

Bioparox alebo Polydex

Bioparoxový analógový polydex sprej má komplexný účinok. Liečivo obsahuje polymyxín B a neomycín (antibakteriálne látky), dexametazón, fenylefrín.

Kombinácia týchto antibiotík v jednom lieku prispieva k rozšíreniu spektra antimikrobiálnych účinkov vo vzťahu k väčšine gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií, ktoré vyvolávajú infekčné a zápalové ochorenia nosovej dutiny a dutín.

Dexametazón má protizápalové účinky. V dôsledku vazokonstrikčného účinku vystavenia fenylefrínu sa znižuje pocit upchatia nosa.

Takéto zloženie polydexov robí tento liek najúčinnejším analógom bioparoxu. Podobne ako pôvodný liek, podobný sprej „Polydex s fenylefrínom“ je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov, tehotných a počas laktácie, pri ochoreniach obličiek a glaukómu s uzavretým uhlom, hypertenzie, hypertyreózy, koronárnych srdcových ochorení.

Polydex je tiež neúčinný pri liečbe vírusových a plesňových ochorení.

Tantum Verde alebo Bioparox

Tantum Verde je považovaný za najbližší analóg Bioparoxu, pretože má aj komplexný účinok. Vzhľadom na hlavnú účinnú látku (benzydamín) má náhrada protizápalový, antibakteriálny, antifungálny účinok. Okrem toho má Tantum Verde mierny analgetický účinok.

Liek sa odporúča pri komplexnej liečbe tonzilitídy, laryngitídy, glositídy, tracheitídy, zápalu slinných žliaz, faryngitídy, ústnej kandidózy, paradonózy.

Nespornou výhodou tohto analógu je možnosť jeho použitia pri liečbe tehotných žien a počas laktácie je pre deti od 3 rokov povolené aj Tantum Verde. Bioparox bol zakázaný u detí mladších ako 12 rokov počas tehotenstva a dojčenia.

Miramistin alebo Bioparox

Miramistin vykazuje antivírusovú, antibakteriálnu a antifungálnu aktivitu. Na rozdiel od bioparoxu sú výhody analógu:

  • nízka absorpcia v krvi, takže Miramistin je široko používaný v pediatrickej praxi a pri liečbe žien počas tehotenstva;
  • takmer úplný nedostatok kontraindikácií;
  • extrémne zriedkavo sa vyskytli reakcie z precitlivenosti na miramistín.

Bioparox má však širší rozsah účinku a vysokú účinnosť pri liečbe angíny a sinusitídy.

Nasonex alebo Bioparox

Hlavnou zložkou nazonexu je mometazón furoát. Liek patrí do skupiny lokálnych glukokortikosteroidov. Z tohto dôvodu má antialergický a protizápalový účinok a nevykazuje systémový účinok.

Mechanizmus účinku lieku je založený na inhibícii uvoľňovania zápalových mediátorov. Akumulácia exsudátu je tiež znížená zabránením hromadeniu neutrofilov. Okrem toho mometazón furoát zabraňuje vzniku senzibilizačných reakcií okamžitého typu.

Indikácie na použitie sú:

  • prevencia exacerbácií stredne ťažkej až ťažkej sezónnej pollinózy;
  • terapia sezónnej a celoročnej rinitídy;
  • liečby možných exacerbácií chronickej sinusitídy.

Bioparox sa na rozdiel od Nazonexu nepoužíva na liečbu alergickej rinitídy ani na jej prevenciu. Použitie Nasonexu môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky vo forme nosových výrastkov, faryngitídy, pálenia v nose, podráždenia nosovej sliznice.

Nasonex je kontraindikovaný u detí do 2 rokov, s potvrdenou pľúcnou tuberkulózou, chronickými ochoreniami dýchacích orgánov húb, vírusovým, bakteriálnym charakterom, precitlivenosťou na zložky lieku, poranením nosa s poškodením nosovej priehradky.

Vzhľadom na nedostatok výskumu o používaní nasonexu počas tehotenstva je liek v tejto kategórii pacientov kontraindikovaný. Je nežiaduce používať nasonex počas laktácie, napriek nízkej biologickej dostupnosti pri intranazálnom podaní

Aby sme to zhrnuli

Podobné liečivá majú iné zloženie ako bioparox. Nemá žiadne štrukturálne analógy, pretože vedľajšie účinky boli vyvolané práve fusafungínom - hlavnou účinnou zložkou. Môžete si však vybrať liek, ktorý bude mať podobný mechanizmus účinku av niektorých prípadoch účinnejší ako bioparox.

Vyzdvihnúť podobný liek by mal len ošetrujúci lekár, ktorý zhodnotí závažnosť ochorenia, prítomnosť chronických ochorení v histórii, prípady neznášanlivosti liekov.
Chytiť seba, môžete len ublížiť viac ako pomoc.

bioparoks

Indikácie na použitie

Liečba infekčných a zápalových ochorení horných dýchacích ciest (rinitída, rinofaryngitída, faryngitída, laryngitída, tracheitída, tonzilitída, stavy po tonzilektómii, sinusitída).

Možné analógy (náhrady)

Aktívna zložka, skupina

Forma dávkovania

inhalačný sprej s odmeranou dávkou

kontraindikácie

- Precitlivenosť na liečivo alebo na pomocné látky, ktoré sú súčasťou Bioparoxu.

- Deti do 12 rokov (riziko laryngospazmu).

- Pacienti predisponovaní k alergickým reakciám a bronchospazmu.

Spôsob podávania: dávkovanie a liečba

Bioparox je určený na lokálne použitie (na uvoľňovanie do ústnej dutiny a / alebo do nosného priechodu).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 raz denne prepúšťajú do ústnej dutiny a / alebo 2 úniky do každej nosovej priechodky. Pre maximalizáciu využitia aktivity Bioparox je dôležité dodržiavať predpísanú dávku a dodržiavať pravidlá pre používanie pripojených trysiek. Aby sa udržal stabilný terapeutický účinok, musí sa dodržať trvanie predpísanej liečby: neodporúča sa.

prerušenie liečby, keď sa objavia prvé príznaky zlepšenia, pretože predčasné ukončenie liečby môže viesť k relapsu.

Liek by mal byť vždy so sebou so sebou v uzavretom puzdre pre prenosné nosenie.

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 7 dní. Po ukončení liečby je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa vyhodnotila účinnosť liečby.

Ak príznaky ochorenia a / alebo horúčka pretrvávajú počas liečby liekom Bioparox, je potrebné informovať ošetrujúceho lekára.

V prípade výrazných klinických prejavov bakteriálnej infekcie je možné pokračovať v liečbe liekom v kombinácii so systémovými antibiotikami.

Farmakologický účinok

Fusafungín obsiahnutý v Bioparoxe je lokálne antibiotikum s protizápalovými vlastnosťami.

In vitro má liečivo antimikrobiálny účinok na nasledujúce mikroorganizmy, čo naznačuje podobný účinok in vivo: Streptococcus spp. skupiny A, Streptococcus pneumoniae (starý názov je Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektoré kmene Neisseria spp., niektoré anaeróby a tiež Mycoplasma spp., huby rodu Candida. Predpokladá sa, že fusafungín má podobnú in vivo aktivitu.

Fusafungín má výrazný protizápalový účinok znížením koncentrácie faktora nekrózy nádoru (TNF-a) a potlačením syntézy voľných radikálov makrofágmi pri zachovaní fagocytózy.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli zaznamenané na pozadí užívania Fusafunginu s nasledujúcou frekvenciou: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, *).

Bioparox - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:


Obchodný názov: BIOPAROX ®

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:


Jedna fľaša obsahujúca 10 ml roztoku (0,59 ml koncentrátu a 9,41 ml hnacieho plynu) obsahuje: t
Účinná látka: Fusafungin 50 mg.
Pomocné látky: aromatická prísada 14868 180,00 mg, bezvodý etanol 200,00 mg, sacharín 1,25 mg, izopropylmyristát 85,32 mg, propelent-norflurán (1,1,1,2-tetrafluóretán, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Zloženie aromatickej prísady 14868: geranyl acetát, izoamylacetát, anízový alkohol, etanol 96%, fenyletanol, metylantranilát, Badianový extrakt (anízový olej), extrakt z Carvi (extrakt z rasca), extrakt z klinčekov (klinček extraktu obličiek), extrakt z koriandra (semeno koriandra) extrakt z bylinného oleja z červeného dreva, extrakt z byliniek červeného dreva, extrakt z mäty čínskej (extrakt z mätového poľa), výťažok z pomarančového pomaranča Florida Valencia (ovocie zo sladkej pomarančovej kôry), extrakt z drobných zŕn (pomarančový extrakt), extrakt z korenia z korenia (extrakt z korenia) Rozmarín (rozmarín extrakt z farmových kvetov), ​​etylvanilín, geraniol, heliotropín, indol, linalol, izopropylmyristát.
Jedna dávka je 4 inhalácie. Jedna inhalácia zodpovedá 0,125 mg fusafungínu. Jeden balónik obsahuje 400 inhalácií.

popis
Hliníkový aerosól môže byť vybavený odmerným ventilom.
Obsah: nádoba obsahuje žltý roztok so špecifickým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATC kód: R 02AB03

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakodynamika
Fusafungín je lokálne antibiotikum s protizápalovými vlastnosťami.
Za podmienok, pri príprave vitro má antimikrobiálny účinok na týchto mikroorganizmov, čo naznačuje, podobný účinok in vivo: Streptococcus skupiny A (streptokoky skupiny A), Streptococcus pneumoniae (Pneumokoky), cnfabkjrjrr (stafylokoky), niektoré kmene Neisseria (Neisseria), niektoré anaeróbne baktérie, huby rodu Candida albicans a Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).
Fusafungín má výrazný protizápalový účinok znížením koncentrácie faktora nekrózy nádoru (TNF-a) a potlačením syntézy voľných radikálov makrofágmi pri zachovaní fagocytózy.

farmakokinetika
Fusafungín je distribuovaný hlavne v orofarynxe a nosnej dutine. Fusafungín sa môže detegovať v krvnej plazme vo veľmi nízkej koncentrácii (nie väčšej ako 1 ng / ml), čo neovplyvňuje bezpečnosť lieku.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Liečba infekčných a zápalových ochorení dýchacích ciest (rinitída, faryngitída, rinofaryngitída, tracheitída, laryngitída, tonzilitída, stav po tonzilektómii, sinusitída).

Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivo alebo na pomocné látky, ktoré tvoria liek.
- Deti do 30 mesiacov (2,5 roka) (riziko laryngospazmu).

Pozor: BIOPAROX sa má používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na alergické reakcie a bronchospazmus (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

PREGNANCY A BREASTFEEDING
Klinické údaje o použití počas gravidity nie sú dostupné. V tomto ohľade by sa liek mal predpisovať tehotným ženám s opatrnosťou.
V dlhodobých štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili žiadne embryo, genotoxické účinky alebo teratogénne účinky na plod. V súvislosti s nedostatkom údajov o vylučovaní do materského mlieka sa používanie lieku BIOPAROX® neodporúča pre dojčiace ženy.

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY
Používa sa na inhaláciu (ústami a / alebo nosom).

Dospelí: 4 inhalácie ústami a / alebo 2 inhaláciami v každom nosnom priechode 4-krát denne.
Deti: 2 až 4 inhalácie ústami a / alebo 1 až 2 inhalácie v každej nosovej priechode 4-krát denne.
Pre maximalizáciu využitia aktivity prípravku BIOPAROX® je dôležité dodržiavať predpísané dávkovanie a dodržiavať pravidlá pre používanie pripojených hrotov. Aby sa udržal stabilný terapeutický účinok, je potrebné sledovať trvanie predpísanej liečby: neodporúča sa prerušiť liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia, pretože predčasné ukončenie liečby môže viesť k relapsu.
Liek by mal byť vždy so sebou so sebou v uzavretom puzdre pre prenosné nosenie.
Dĺžka normálneho priebehu liečby by nemala prekročiť 7 dní.
Po ukončení liečby je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa vyhodnotila účinnosť liečby.
Ak príznaky ochorenia a / alebo horúčka pretrvávajú počas liečby prípravkom BIOPAROX®, je potrebné informovať ošetrujúceho lekára.
V prípade výrazných klinických prejavov bakteriálnej infekcie je možná liečba liekom BIOPAROX® v kombinácii so systémovými antibiotikami.

Spôsob použitia lieku BIOPAROX®
Pred prvým použitím valca aktivujte kliknutie na jeho základňu 4-krát.
Na balónik položte vhodnú trysku (biela, na inhaláciu lieku ústami, alebo na žlto (pre dospelých) a priehľadnú (pre deti), na jej zavedenie cez nos) (Obr. 1).

Použitie lieku cez nos:
Rinitída, rinofaryngitída, sinusitída


Vložte bielu trysku na balónik (Obr. 3) a vložte ju do úst, pevne zovretými perami. Fľašu držte tak, ako je znázornené na obr. 4.

  • Dôkladne a dlho stlačte na balónik, zhlboka sa nadýchnite, pre úplné zavlažovanie mandlí a hrdla. priedušnice
  • Kašeľ, potom sa zhlboka nadýchnite aerosólovej zmesi a zadržte dych na niekoľko sekúnd, aby ste úplne zavlažovali priedušnicu.

Trysky na ústa a nos by sa mali dezinfikovať každý druhý deň vatovým tampónom navlhčeným v 90% etanole.

NEŽIADUCE ÚČINKY
Nasledujúce vedľajšie účinky boli zaznamenané na pozadí užívania Fusafunginu s nasledujúcou frekvenciou: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, Alergické reakcie sú veľmi zriedkavé. Je možné, že sa môžu vyvinúť lokálne, rýchlo prechádzajúce reakcie, hlavne u pacientov náchylných na alergie.
Celkové poruchy a symptómy
Veľmi často: kýchanie, nepríjemná chuť v ústach, začervenanie sliznice očí.
Často: suchosť slizníc dýchacích ciest, pocit podráždenia v hrdle, kašeľ, nevoľnosť.
Neznáma frekvencia: vracanie. Prerušenie liečby sa zvyčajne nevyžaduje.
Imunitný systém
Veľmi zriedkavé: anafylaktický šok.
Na strane dýchacieho systému
Veľmi zriedkavo: záchvaty astmy, záchvaty astmy, dýchavičnosť, laryngospazmus, angioedém, vrátane edému hrtanu.
Na časti kože
Veľmi zriedkavo: vyrážka, svrbenie, žihľavka.
V prípade vzniku alergických reakcií sa liek musí vysadiť, nemá sa obnoviť.
Vzhľadom na riziko anafylaktického šoku v prípade respiračných, laryngeálnych alebo kožných príznakov (svrbenie, generalizovaný erytém) sa okamžite odporúča intramuskulárna injekcia epinefrínu (adrenalínu) 0,01 mg / kg. V prípade potreby sa má opakovať intramuskulárna injekcia po 15-20 minútach.

Predávkovanie
Informácie o predávkovaní fusafungínom sú obmedzené.
Príznaky: zlý obeh, necitlivosť v ústach, závraty, zvýšené bolesti hrdla, pálenie v hrdle
V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická a sledovaná.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKMI
Boli vykonané špeciálne štúdie o interakcii s inými liekmi.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Bioparox ® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a rýchlosť psychických a fyzických reakcií.
Neodporúča sa prekročiť trvanie štandardnej 7-dňovej liečby podľa všeobecných pravidiel používania antibiotík. Po ukončení 7-dňového priebehu liečby je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa vyhodnotila účinnosť liečby.
Môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Zloženie liečiva zahŕňa malé množstvo etanolu, menšie ako 100 mg / dávka.
Nestriekajte liek do očí.
Neskladujte liek v blízkosti silných zdrojov tepla.
Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
Nedovoľte, aby došlo k porušeniu tesnosti tela valca a jeho horeniu, a to ani po úplnom použití lieku.

FORMULÁR VYDANIA. T
Inhalačný aerosól dávkovaný 0,125 mg / inhalácia.
10 ml roztoku (400 inhalácií) v hliníkovej nádobe na aerosól. Valec má odmerný ventil, ktorý je vybavený tromi rozprašovacími tryskami: pre nos (žltá pre dospelých a pre deti pre deti) a ústa (biela) s aktivačným uzáverom.
Jeden valec so striekacími tryskami a aktivátor uzáveru v blistrovom balení s puzdrom na prenosné nosenie a návod na lekárske použitie v kartónovej krabici.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Nevyžadujú sa špeciálne podmienky skladovania.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

ŽIVOT
2 roky.
NEPOUŽÍVAJTE NA EXPIRÁCIU ŽIVOTNOSTI NA OBALI.

PODMIENKY PREVÁDZKY
Nad pultom.

Registračný certifikát vydaný Servier Labs
Francúzsko vyrába: Open Joint Stock Company Pharmaceutical
EGIS Plant, Maďarsko

Otvorená akciová spoločnosť Farmaceutický závod EGIS, Maďarsko:
30-38 Street. Keresturi, H-1106 Budapešť, Maďarsko
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapešť, Maďarsko

Pre všetky otázky prosím kontaktujte Reprezentatívny úrad JSC "Servier Laboratory".

Zastúpenie laboratória Servier Laboratory JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya pl., D. 2, s

Bioparox® (Bioparox®)

Aktívna zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis liekovej formy

Hliníkový aerosól môže byť vybavený odmerným ventilom.

Obsah nádoby: roztok žltej farby so špecifickým zápachom.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Fusafungín je lokálne antibiotikum s protizápalovými vlastnosťami.

In vitro má liečivo antimikrobiálny účinok na nasledujúce mikroorganizmy, čo naznačuje podobný účinok in vivo: Streptokoková skupina A (skupina A Streptococci), pneumokoky (Pneumokoky), stafylokoky (Staphylococci), niektoré kmene Neisseria (Neisseria), niektoré anaeróbne baktérie, huby. Candida (Candida albicans) a Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafungín má výrazný protizápalový účinok znížením koncentrácie faktora nekrózy nádoru (TNF-a) a potlačením syntézy voľných radikálov makrofágmi pri zachovaní fagocytózy.

farmakokinetika

Fusafungín je distribuovaný hlavne v orofarynxe a nosnej dutine. Fusafungín sa môže detegovať v krvnej plazme vo veľmi nízkej koncentrácii (nie väčšej ako 1 ng / ml), čo neovplyvňuje bezpečnosť lieku.

Indikácie lieku Bioparox®

Liečba infekčných a zápalových ochorení horných dýchacích ciest u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov:

stav po tonzilektómii;

kontraindikácie

precitlivenosť na liečivo alebo na pomocné látky, ktoré tvoria liek;

pacientov predisponovaných na alergické reakcie a bronchospazmus (pozri „Vedľajšie účinky“);

vek detí do 12 rokov (pozri "Vedľajšie účinky").

Použitie počas gravidity a laktácie

Klinické údaje o použití počas gravidity nie sú dostupné. V tomto ohľade by sa liek mal predpisovať tehotným ženám s opatrnosťou.

V dlhodobých štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili žiadne embryo, genotoxické účinky alebo teratogénne účinky na plod.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vylučovaní do materského mlieka sa používanie lieku Bioparox® neodporúča pre dojčiace ženy.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli zaznamenané počas užívania Fusafunginu s nasledujúcou frekvenciou: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, ® je dôležité dodržiavať predpísanú dávku a dodržiavať pravidlá pre používanie pripojených trysiek. Na dosiahnutie stabilného terapeutického účinku sa musí dodržať trvanie predpísanej liečby: neodporúča sa ukončiť liečbu, keď sa objavia prvé príznaky zlepšenia, pretože predčasné ukončenie liečby môže viesť k relapsu.,

Prípravok by mal byť vždy so sebou uložený v priloženom puzdre na prenosné nosenie.

Dĺžka normálneho priebehu liečby by nemala prekročiť 7 dní.

Po ukončení liečby je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa vyhodnotila účinnosť liečby.

Ak príznaky ochorenia a / alebo horúčka pretrvávajú počas liečby Bioparoxom®, je potrebné informovať ošetrujúceho lekára.

V prípade výrazných klinických prejavov bakteriálnej infekcie môže byť liečba Bioparoxom uskutočnená v kombinácii so systémovými antibiotikami.

Spôsob použitia lieku Bioparox®

1. Pred prvým použitím aktivujte valec tak, že stlačíte jeho základňu 4-krát.

2. Nasaďte na balónik vhodnú trysku: (biela, na inhaláciu lieku ústami (2) alebo žltej farby na zavedenie nosom) (Obr. 1).

Použitie lieku cez nos (na rinitídu, rinofaryngitídu, sinusitídu):

Balón s liekom musí byť držaný vertikálne s tryskou nahor, drží ho medzi palcom a ukazovákom.

1. Pred použitím lieku vyčistite nos.

2. Zafixujte žltú trysku na balóniku a vložte ju do nosného priechodu (pričom držte opačný nosný priechod a zatvorte ústa). Pri používaní nevdychujte.

3. Silne a proti dorazu dvakrát stlačte základňu valca, držte valec vo vzpriamenej polohe (obr. 2).

Použitie lieku cez ústa (na faryngitídu, tonzilitídu, stav po odstránení mandlí, laryngitídu)

Na balónik položte bielu trysku (obr. 3) a pevne ju prilepte na pery. Fľašu držte tak, ako je znázornené na obr. Pri používaní nevdychujte.

Držte nádobu vertikálne a silno zatlačte až na spodok valca 4 krát, ako je znázornené na obr. 4.

Trysky na ústa a nos by sa mali dezinfikovať každý druhý deň vatovým tampónom navlhčeným v 90% etanole.

predávkovať

Informácie o predávkovaní fusafungínom sú obmedzené.

Príznaky: zlý obeh, necitlivosť v ústach, závraty, zvýšené bolesti hrdla, pálenie v hrdle.

Liečba: v prípade predávkovania musí byť liečba symptomatická a musí nasledovať pozorovanie.

Špeciálne pokyny

Nadmerné užívanie lieku môže viesť k rozvoju superinfekcie. Neodporúča sa prekročiť trvanie štandardnej 7-dňovej liečby podľa všeobecných pravidiel používania antibiotík. Po ukončení 7-dňového priebehu liečby je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa vyhodnotila účinnosť liečby. Ak sa príznaky a klinické príznaky ochorenia neznížia počas 7 dní liečby, má sa zvážiť alternatívna liečba. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie pokožky.

V prípade vzniku alergických reakcií sa liek musí vysadiť, nemá sa obnoviť.

Vzhľadom na riziko anafylaktického šoku v prípade respiračných, laryngeálnych alebo kožných príznakov (svrbenie, generalizovaný erytém) sa môže vyžadovať okamžité podávanie epinefrínu (adrenalín) ip. Odporúčaná dávka je 0,01 mg / kg / m. V prípade potreby možno injekciu i / m opakovať po 15–20 minútach.

Zloženie liečiva zahŕňa malé množstvo etanolu, menšie ako 100 mg / dávka. Nestriekajte liek do očí. Neskladujte liek v blízkosti silných zdrojov tepla. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.

Nedovoľte, aby došlo k porušeniu tesnosti tela valca a jeho horeniu, a to ani po úplnom použití lieku.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy. Bioparox ® neovplyvňuje schopnosť ovládať vozidlo a rýchlosť psychických a fyzických reakcií.

Uvoľňovací formulár

Dávkovanie aerosólu na miestne použitie, 0,125 mg / uvoľnenie. Na 10 ml roztoku v hliníkovom valci s aerosólom. 400 uvoľní každú (100 dávok) v hliníkovej fľaši. Valec má dávkovací ventil, ktorý je vybavený dvomi tryskami - postrekovačmi: pre nos (žltý) a ústa (biely) s aktivátorom uzáveru. Jeden valec so striekacími tryskami a aktivátor uzáveru v blistrovom balení s puzdrom na prenosné nosenie a návod na lekárske použitie v kartónovej krabici.

výrobca

Registračné osvedčenie vydáva spoločnosť Servier Laboratories, Francúzsko.

Vyrobené: Uzavretá akciová spoločnosť Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko.

Uzavretá akciová spoločnosť Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Maďarsko.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Maďarsko.

Pre všetky otázky prosím kontaktujte Reprezentatívny úrad JSC "Servier Laboratory".

Zastúpenie laboratória Servier Laboratory JSC:

115054, Moskva, Paveletskaya Sq., 2, s.

Tel: (495) 937-07-00, Fax: (495) 937-07-01.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania prípravku Bioparox ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum exspirácie lieku Bioparox®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

bioparoks

BIOPAROX - latinský názov lieku BIOPAROX

Držiteľ registračného certifikátu:
Les Laboratoires Servier

Vyrobil:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

ATX kód pre BIOPAROX

Pred použitím lieku BIOPAROX sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený len na informačné účely. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

24.001 (Antibakteriálne liečivo na lokálne použitie v ORL praxi)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Inhalačný aerosól dávkovaný vo forme žltého roztoku so špecifickým zápachom.

Pomocné látky: aromatická prísada 14868, bezvodý etanol, sacharín, izopropylmyristát, propelent 1,1,1,2-tetrafluóretán (HFA 134a).

10 ml (400 inhalácií) - hliníkové aerosólové plechovky s odmerným ventilom (1) s rozprašovacími tryskami a aktivátorom uzáveru - vrstevnice (1) s puzdrom na prenosné obaly na balenie.

Farmakologický účinok

Antibiotiká na lokálne použitie. Má antibakteriálnu a protizápalovú aktivitu.

In vitro je Bioparox® účinný proti: Streptococcus spp. skupiny A, Streptococcus pneumoniae (starý názov je Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektoré kmene Neisseria spp., niektoré anaeróby a tiež Mycoplasma spp., huby rodu Candida. Predpokladá sa, že fusafungín má podobnú in vivo aktivitu.

Fusafungín má výrazný protizápalový účinok znížením koncentrácie faktora nekrózy nádoru (TNF-a) a potlačením syntézy voľných radikálov makrofágmi pri zachovaní fagocytózy.

farmakokinetika

Po inhalačnom použití Bioparoxu sa fusafungín distribuuje hlavne na povrch sliznice orofaryngeálnej dutiny a nosovej dutiny. Fusafungín sa môže detegovať v plazme vo veľmi nízkej koncentrácii (nie väčšej ako 1 ng / ml), čo neovplyvňuje bezpečnosť lieku.

BIOPAROX: DÁVKOVANIE

Liek sa používa vo forme inhalácie (ústami a / alebo nosom).

Dospelí majú predpísané 4 inhalácie ústami a / alebo 2 inhalácie v každej nosovej pasáži 4 krát denne.

Deti staršie ako 2,5 roka majú predpísané 2 až 4 inhalácie ústami a / alebo 1-2 inhaláciami v každej nosovej pasáži 4 krát denne.

Pre maximalizáciu využitia aktivity Bioparoxu® je potrebné dodržiavať predpísané dávky a dodržiavať pravidlá pre používanie pripojených tipov.

Aby sa dosiahol stabilný terapeutický účinok, je potrebné sledovať trvanie predpísanej liečby: neodporúča sa prerušiť liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia, pretože predčasné ukončenie liečby môže viesť k relapsu.

Liek by mal byť vždy so sebou so sebou v uzavretom puzdre pre prenosné nosenie.

Trvanie liečby spravidla nepresahuje 7 dní.

Po ukončení 7-dňového cyklu liečby sa má pacient poradiť s lekárom, aby zhodnotil účinnosť liečby.

Ak príznaky ochorenia a / alebo horúčka pretrvávajú počas liečby Bioparoxom®, pacient musí informovať ošetrujúceho lekára.

V prípade výrazných klinických prejavov bakteriálnej infekcie môže byť liečba Bioparoxom uskutočnená v kombinácii so systémovými antibiotikami.

Podmienky používania lieku

Pred prvým použitím fľašu, aby ste ju aktivovali, stlačte jej základňu štyrikrát

Vdýchnutie nosom sa má vykonať rinitídou, rinofaryngitídou, sinusitídou. Pred inhaláciou vyčistite nos. Balón s liekom musí byť držaný vertikálne s tryskou nahor, drží ho medzi palcom a ukazovákom. Ak chcete vykonať inhaláciu nosom, nasaďte na balónik viečko (žlté pre dospelých alebo jasné pre deti) a vložte ho do nosného priechodu (zatiaľ čo držíte opačný nosný priechod a zatvorte ústa). Počas hlbokého dychu nosom silno zatlačte základňu kanistra, až kým sa nezastaví.

Vdýchnutie ústami. Dajte bielu trysku na balónik, vložte ju do úst, pevne držte pery, zatiaľ čo balónik držte vo zvislej polohe a mierne naklonený.

Pre faryngitídu, angínu, stavy po tonzilektómii, laryngitídu, dôkladne zatlačte dno balónika a dlhú dobu sa nadýchnite, aby ste úplne zavlažovali mandle a hltan.

Pri tracheitíde je potrebné pred inhaláciou vyčistiť hrdlo, potom aerosólovú zmes vdychovať hlboko a držať ju niekoľko sekúnd, aby sa úplne zavlažovala priedušnica.

Po jednom dni sa má dezinfikovať vatovým tampónom navlhčeným v etanole (90%).

predávkovať

Príznaky predávkovania nie sú opísané.

Liekové interakcie

Údaje o liekových interakciách lieku Bioparox s inými liekmi vrátane a s inými antibiotikami nie je k dispozícii.

bioparoks:
Tehotenstvo a dojčenie

Klinické údaje o užívaní lieku počas tehotenstva nie sú dostupné. Predpísať liek počas tehotenstva by malo byť opatrné.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vylučovaní do materského mlieka sa používanie lieku Bioparox® u dojčiacich žien neodporúča.

V dlhodobých štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili žiadne embryo, genotoxické účinky alebo teratogénne účinky na plod.

BIOPAROX: NEŽIADUCE ÚČINKY

Lokálne reakcie: možná suchosť slizníc nosa alebo orofaryngu, pocit brnenia v nosnej dutine, ústa a hrdla, kýchanie, kašeľ, nevoľnosť, nepríjemná chuť v ústach, opuch očí. Tieto reakcie prechádzajú rýchlo, spravidla nie je potrebné prerušenie liečby.

Alergické reakcie kože a slizníc: v niektorých prípadoch - vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, hlavne u pacientov náchylných na alergie. Môžu sa vyskytnúť záchvaty astmy, záchvaty bronchospazmu, dýchavičnosť, kŕč hrtanu, angioedém, anafylaktický šok.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Osobitné podmienky skladovania sa nevyžadujú. Čas použiteľnosti - 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

svedectvo

  • liečba infekčných a zápalových ochorení dýchacích ciest (rinitída,
  • zápal nosohltana,
  • zápal hltana,
  • laryngitída,
  • priedušnice,
  • angína,
  • stavy po tonzilektómii,
  • zápal prínosových dutín).

kontraindikácie

  • vek detí do 2,5 roka (riziko laryngospazmu);
  • precitlivenosť na liek.

Bioparox® sa má používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na alergické reakcie.

Špeciálne pokyny

Neodporúča sa prekročiť trvanie štandardnej 7-dňovej liečby v súlade so všeobecnými pravidlami používania antibiotík.

Na konci 7-dňového cyklu liečby sa má pacient poradiť s lekárom, aby zhodnotil účinnosť liečby.

Nestriekajte liek do očí.

Neskladujte liek v blízkosti silných zdrojov tepla. Nevystavujte teplotám nad 50 ° C.

Nedovoľte, aby došlo k porušeniu tesnosti valca a jeho horeniu, a to aj po plnom použití lieku.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Bioparox® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Registračné čísla

aerosól d / inhalácia dávkovaná 125 μg / 1 inhalačný roztok: 10 ml balenie (400 ing.) v sade. s rozprašovacími tryskami a aktivátorom uzáverov П N015629 / 01 (2016-07-09 - 0000-00-00)